均相酶法检测香草扁桃酸方法学评估及相关指标生物参考区间建立

• 作者: 周强 方亚平 潘颖 童杨 管世鹤 韦玉
• 来源期刊: 国际检验医学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 均相酶法 香草扁桃酸 肌酐 性能验证 参考区间
• 年，卷（期）: 2018,（17）
• 所属期刊栏目: 论著·临床研究
• 页码范围: 2122-2125,2130
• 页数: 5页
• 分类号: R-331
• 字数: 4040字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1673-4130.2018.17.013

摘要

目的 评估均相酶法检测香草扁桃酸(VMA)主要方法学性能;建立适合本地区成年人群随机尿VMA/尿肌酐(Ucr)比值生物参考区间.方法 参照美国临床实验室标准化协会(CLSI)EP15-A、EP6-A、EP17-A、C28-A3文件,对精密度、线性范围、定量检测下限,参考区间进行验证.采用两个水平校准品,测定均值,计算均值与靶值的偏倚,验证其准确度;参照CLSI C28-A3,建立随机尿VMA/Ucr比值生物参考区间.收集37例肾上腺疾病及高血压相关疾病患者随机尿及24h尿,分别检测其VMA及Ucr,比较24h尿VMA及随机尿VMA/Ucr之间的相关性.结果 均相酶法检测VMA,计算均值与靶值的平均偏倚为17.34％;批内、批间精密度CV<10％;线性范围为1.74～96.77 mg/L(R2=0.9895);VMA的LoQ为2.2 mg/L;健康个体24 h尿VMA均在厂家声明参考区间内.随机尿VMA/Ucr比值95％ 参考区间为(0.333～1.259)×10-3 mg/μmol(1.67～6.29μmol/mmol).肾上腺疾病及高血压患者24 h尿VMA与随机尿VMA/Ucr相关性为r=0.579(P<0.01),二者具有明显相关性.结论 均相酶法检测VMA主要方法学性能符合实验室要求,满足临床应用;成功建立适合本地区成年人群随机尿VMA/Ucr比值的生物参考区间.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	管世鹤	安徽医科大学第二附属医院检验科	84	383	10.0	14.0
2	周强	安徽医科大学第二附属医院检验科	34	247	9.0	14.0
3	方亚平	安徽医科大学第二附属医院检验科	11	69	5.0	8.0
4	童杨	安徽医科大学第二附属医院检验科	5	23	3.0	4.0
5	韦玉	安徽医科大学第二附属医院检验科	4	14	2.0	3.0
6	潘颖	安徽医科大学第二附属医院检验科	21	93	5.0	8.0