双黄连注射液生产过程中超滤膜完整性的快速检测

• 作者: 吴鑫 彭国平 李存玉 李红阳 洪烨 顾佳美
• 来源期刊: 中成药
• 学科: 医学
• 关键词: 双黄连注射液 超滤膜 完整性 细菌内毒素
• 年，卷（期）: 2018,（5）
• 所属期刊栏目: 科研报道
• 页码范围: 1203-1206
• 页数: 4页
• 分类号: R284.1
• 字数: 2938字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-1528.2018.05.044

摘要

目的 快速检测双黄连注射液生产过程中超滤膜完整性.方法 对注射液中的细菌内毒素进行检测,分析超滤前后其粒径分布范围以判断超滤膜是否完整,并通过扩散流检测法作验证.结果 注射液中间体细菌内毒素的平均粒径在45 ～ 57 nm之间;完整膜超滤液明显降低,在3～4 nm之间;损伤膜相差不大,在40 ～ 47 nm之间.扩散流检测法验证结果一致.结论 与扩散流检测法相比,细菌内毒素检测法更快速简便,同时还可在线检测,能满足双黄连注射液生产需求.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	彭国平	南京中医药大学药学院	172	1794	21.0	37.0
5	李存玉	南京中医药大学药学院	89	237	8.0	10.0
9	李红阳	南京中医药大学药学院	49	202	7.0	12.0
10	吴鑫	南京中医药大学药学院	9	14	3.0	3.0
11	顾佳美	南京中医药大学药学院	10	25	3.0	4.0
12	洪烨	南京中医药大学药学院	3	3	1.0	1.0