湖北地区云南白药胶囊上市后安全性再评价

• 作者: 余永桂 刘融 叶哲伟 吴星火 周宏斌 姚忠军 廉凯 徐松 方向明 李明辉 李蜀豫 王显勋 王洪林 田鹏 胡森懋 阙祥勇 陆林 陈秀记
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 云南白药胶囊 药品不良反应 不良反应监测 群体安全性 合理用药
• 年，卷（期）: 2018,（24）
• 所属期刊栏目: 合理用药
• 页码范围: 108-111
• 页数: 4页
• 分类号: R969.3|R973+.1
• 字数: 2658字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-4931.2018.24.033

摘要

目的 全面评价云南白药胶囊上市后的群体安全性,考察其在临床使用中的不良反应.方法 采用巢式病例对照研究方法,收集并分析湖北省9家医院2015年6月至2016年12月服用云南白药胶囊患者的临床资料.结果 观察用药患者共1694例,有合并用药患者1447例;发生一般不良反应13例,均有合并用药,云南白药胶囊有合并用药的不良反应发生率为0.898％.结论 云南白药胶囊在湖北地区9家参研医院内的不良反应发生类型均为说明书中已载明的可能出现的不良反应类型,研究期间未出现新的和严重的不良反应,且不良反应发生率较低,表明云南白药胶囊在这9家医院的临床应用相对安全.