中成药上市后临床评价的整体设计

• 作者: 任君 刘强 杜敏 王亚锋
• 来源期刊: 世界中医药
• 学科: 医学
• 关键词: 中成药 临床再评价 整体设计
• 年，卷（期）: 2018,（2）
• 所属期刊栏目: 思路与方法
• 页码范围: 484-487
• 页数: 4页
• 分类号: R2-03
• 字数: 5449字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1673-7202.2018.02.058

摘要

通过对政策、市场和学术等方面的研究,分析中成药上市后临床再评价的现状和需求,归纳和整理当前存在的问题,对中成药上市后临床再评价整体设计的原则和基本思路进行探讨.通过整体设计,可以为中成药的中长期发展建立规划,确定研究周期、研究目标,研究步骤,将学术研究和市场拓展、经费投入等关联起来,从而高效高质的促进中成药的二次开发过程;通过整体设计,可以有效利用社会资源,进一步提高中成药上市后临床再评价的水平和质量,对相关产品的临床再评价提供建议和参考,促使上市后临床再评价更具有客观性、科学性、可行性和可信性.