血清丙氨酸氨基转移酶常用制备物的互通性研究

• 作者: 张传宝 张天娇 曾洁 汪静 胡翠华 陈文祥 马嵘 齐天琪
• 来源期刊: 中华检验医学杂志
• 关键词: 丙氨酸转氨酶 参考标准 信息交流
• 年，卷（期）: 2018,（3）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 227-231
• 页数: 5页
• 字数: 4904字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3760/cma.j.issn.1009-9158.2018.03.010

摘要

目的 评价血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)22份常用制备物在11种不添加磷酸吡哆醛(PLP)和2种添加PLP常规检测方法上的互通性.方法 互通性研究.留取2017年5月至8月北京医院、北京朝阳医院和北京同仁医院住院患者单人血清共100人份.11种不添加PLP的待评价方法同时测定单人血清50份,冰冻混合人血清(HSPs)、室间质评(EQA)材料、商品化校准品和质控品共22份中的ALT,并评价制备物在各系统间的互通性;2种添加PLP方法为待评价方法,IFCC血清ALT参考方法为比对方法,测定单人血清另50份和上述22份制备物的ALT,考察各制备物的互通性.11种不含PLP方法两两比对用Deming回归分析,2种含PLP方法分别与参考方法比较用简单线性回归统计.结果 13种常规方法的平均批内CV为1.5%~5.0%,决定性系数0.9951~0.9999;Deming回归分析的斜率0.879~1.064,截距-1.96~3.30;简单线性回归的斜率0.905和0.955,截距-6.71和9.53.HSPs在51/57和56/57的方法对上有良好互通性;常规化学EQA材料、采供血机构EQA材料、商品化校准品和质控品分别在8/57~47/57、17/55~45/57、38/57以上和13/57~43/57的方法对上有互通性问题.结论 除不含添加物的冰冻混合人血清外,质评材料、商品化校准品和质控品等加工制备物均存在不同程度的互通性问题.