高效液相色谱法测定布林佐胺中对甲苯磺酸异丙酯

• 作者: 张炎 张虹 林晓燕 段秋龙 江凡
• 来源期刊: 医药导报
• 学科: 医学
• 关键词: 布林佐胺 基因毒性杂质 对甲苯磺酸异丙酯 色谱法,高效液相
• 年，卷（期）: 2018,（7）
• 所属期刊栏目: 药物制剂与药品质量控制
• 页码范围: 882-885
• 页数: 4页
• 分类号: R988.1|R927.1
• 字数: 3368字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2018.07.024

摘要

目的 建立高效液相色谱法测定布林佐胺中基因毒性杂质对甲苯磺酸异丙酯残留量.方法 采用Inertisl ODS-3 C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),缓冲液(取磷酸1.0 mL,加水1000 mL,三乙胺调pH值至3.0)-乙腈(70:30)为流动相,流速1.0 mL·min-1,柱温30℃,进样量为20μL,波长220 nm.结果 布林佐胺中其他杂质不干扰对甲苯磺酸异丙酯的测定,专属性良好;对甲苯磺酸异丙酯检测限浓度为0.0085μg·mL-1,定量限浓度为0.0284μg·mL-1;在0.0284～1.354μg·mL-1范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999);样品测定的重复性良好,RSD=0.66％(n=6);平均加样回收率96.9％,RSD=0.70％(n=9).结论 该方法操作简便、准确、专属性强,可以用于布林佐胺中基因毒性杂质对甲苯磺酸异丙酯残留量的检测.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张虹	同济大学附属同济医院临床药理室	37	350	8.0	17.0
2	江凡	同济大学附属同济医院临床药理室	6	23	2.0	4.0
3	林晓燕	同济大学附属同济医院临床药理室	13	49	3.0	7.0
4	张炎	同济大学附属同济医院临床药理室	5	4	1.0	1.0