MAGLUMI 2000全自动化学发光免疫分析仪检测PCT的性能验证

• 作者: 王思敏 王艺娜
• 来源期刊: 医疗卫生装备
• 学科: 医学
• 关键词: 降钙素原 MAGLUMI 2000全自动化学发光免疫分析仪 性能验证 相关性 脓毒症
• 年，卷（期）: 2018,（10）
• 所属期刊栏目: 医械应用与质控
• 页码范围: 43-46,49
• 页数: 5页
• 分类号: R318.6|TH776
• 字数: 4324字
• 语种: 中文
• DOI: 10.7687/j.issn1003-8868.2018.10.043

摘要

目的:验证与评价MAGLUMI 2000全自动化学发光免疫分析仪测定降钙素原(PCT)的性能.方法:参考美国临床实验室标准协会(Clinical and Laboratory Standards Institute,CLSI)系列文件和相关文献,并结合具体工作对MAG-LUMI 2000全自动化学发光免疫分析仪测定PCT的精密度、正确度、线性范围、参考区间进行验证,并与罗氏e601电化学发光检测系统测定PCT进行相关性验证.结果:MAGLUMI 2000全自动化学发光免疫分析仪检测PCT批内精密度变异系数(coefficient of variation,CV)为3.41％～9.63％,批间精密度CV为4.48％～5.97％,符合实验室的要求;检测低、高值质控品的相对偏差分别为0.73％和2.97％,均<1/2允许总误差(total allowable error,TEa);线性范围为0.0345～88.161 ng/ml,与厂家的声明相接近;参考区间与厂家声明一致.与罗氏e601电化学发光检测系统的PCT检测结果相比,一致性和相关性良好,两者测定结果的差异是可接受的.结论:MAGLUMI 2000全自动化学发光免疫分析仪测定PCT的精密度、正确度、线性范围、参考区间以及和罗氏e601电化学发光检测系统测定PCT的相关性验证结果均符合要求,足以满足临床的需要.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王思敏	解放军180医院检验科	2	5	1.0	2.0
2	王艺娜	解放军180医院检验科	2	5	1.0	2.0