碘帕醇注射液的稳定性研究

• 作者: 周施诗 李健和
• 来源期刊: 中南药学
• 学科: 化学
• 关键词: 碘帕醇注射液 稳定性 影响因素试验 加速试验 长期试验
• 年，卷（期）: 2018,（1）
• 所属期刊栏目: 研究论文
• 页码范围: 68-71
• 页数: 4页
• 分类号: R927|O657.3
• 语种: 中文
• DOI: 10.7539/j.issn.1672-2981.2018.01.013

摘要

目的 考察碘帕醇注射液的稳定性,为临床安全合理用药提供依据.方法 影响因素试验、加速试验和长期试验考察碘帕醇注射液稳定性,考察项目为性状、pH值、溶液颜色、游离碘、无机碘化物、游离芳香胺、有关物质、氨丁三醇、依地酸钙钠、可见异物、无菌、细菌内毒素以及碘帕醇含量.结果 碘帕醇注射液自制样品与对照样品在规定的包装条件下,除影响因素试验中5、10d光照后,无机碘化物含量已超出规定限度,高温60℃导致含量下降约3％外,影响因素试验其他条件下、加速试验6个月、长期试验48个月的各项考察指标均无明显变化,均在合格范围内.结论 碘帕醇注射液稳定性良好,其有效期暂定4年.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李健和		120	460	10.0	14.0
2	周施诗		1	0	0.0	0.0