纳米磁微粒化学发光免疫分析法检测过敏原特异性免疫球蛋白E性能评估

• 作者: 曾万杰 樊一笋 耿春松 赵虎
• 来源期刊: 第二军医大学学报
• 学科: 医学
• 关键词: 磁性纳米微粒 化学发光 屋尘螨 粉尘螨 过敏原 免疫球蛋白E
• 年，卷（期）: 2018,（1）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 68-73
• 页数: 6页
• 分类号: R446.61
• 语种: 中文
• DOI: 10.16781/j.0258-879x.2018.01.0068

摘要

目的 评估纳米磁微粒化学发光免疫分析法(NM-CLIA)检测屋尘螨(国际过敏原代码D1)和粉尘螨(国际过敏原代码D2)过敏原特异性免疫球蛋白E(sIgE)抗体的相关性能.方法 分别运用NM-CLIA和免疫荧光法检测489例在上海交通大学医学院附属苏州九龙医院就诊的疑似过敏患者的血清样本,其中D1疑似过敏244例、D2疑似过敏245例,采用2检验和Kappa检验评价2种方法检测D1和D2 sIgE抗体的相关性.按照美国临床实验室标准化协会标准方法验证NM-CLIA检测D1和D2 sIgE抗体的最低检出限(LoD)、线性范围和精密度等关键性能指标.结果 NM-CLIA检测D1和D2 sIgE抗体的LoD均小于0.01 U/mL,线性范围为0.1~100 U/mL.批内精密度小于5%,批间精密度小于8%.方法学比对结果表明,与免疫荧光法相比,屋尘螨过敏原的阳性符合率为95%,阴性符合率为92%,2=174.45,P<0.001,Kappa=0.843,表明NM-CLIA检测屋尘螨过敏原与免疫荧光法有良好的一致性,且 ±1级符合率为95.6%;粉尘螨过敏原的阳性符合率为91%,阴性符合率为97%,2=154.26,P<0.001,Kappa=0.787,表明NM-CLIA检测粉尘螨过敏原与免疫荧光法有良好的一致性,且 ±1级符合率为94.2%.结论 NM-CLIA在检测D1和D2 sIgE抗体时与免疫荧光法有良好的相关性,同时NM-CLIA的LoD、线性范围和精密度性能优异,可成为D1和D2 sIgE抗体临床检测方案的推荐方法.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	赵虎	复旦大学附属华东医院检验科	79	331	11.0	13.0
2	樊一笋	上海交通大学医学院附属苏州九龙医院检验科	13	10	2.0	3.0
3	耿春松	上海交通大学医学院附属苏州九龙医院检验科	6	12	2.0	3.0
4	曾万杰	上海交通大学医学院附属苏州九龙医院检验科	8	13	2.0	3.0