仿制药大限将至，企业胜算几何

• 作者: 孙爱民 贺涛
• 来源期刊: 学习之友
• 学科: 经济
• 关键词: 仿制药 几何 企业 原研药 等效性 一致性 试验 鸿沟
• 年，卷（期）: 2018,（5）
• 页码范围: 36-38
• 页数: 3页
• 分类号: F426.7

摘要

自2016年发起的一致性评价，是本轮药审改革的重中之重，意在消除国产仿制药与原研药之间的药效鸿沟。生物等效性试验（BE试验）是验证仿制药是否与原研药等效的重要证据。