甘草酸铋散的质量标准研究

• 作者: 张晓明 张玉娟 杨平荣 陈海龙
• 来源期刊: 中国医院用药评价与分析
• 学科: 医学
• 关键词: 甘草酸铋散 高效液相色谱法 容量法 EDTA滴定 质量标准
• 年，卷（期）: 2018,（11）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 1521-1523
• 页数: 3页
• 分类号: R927
• 字数: 2077字
• 语种: 中文
• DOI: 10.14009/j.issn.1672-2124.2018.11.032

摘要

目的:建立甘草酸铋散的质量标准.方法:采用高效液相色谱法测定甘草酸的含量,色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶柱(C18),流动相为磷酸二氢钾溶液-乙腈(V:V=72:28),流速为1.0 ml/min,检测波长为250 nm,柱温为35℃,进样量为10μl;采用乙二胺四乙酸(EDTA)容量法测定铋的含量.结果:甘草酸含量测定浓度线性范围为3.5～353.8μg/ml(r=0.999995),精密度RSD为0.17％(n=6),稳定性RSD为0.63％(14 h内),重复性RSD为0.03％;平均加样回收率为96.64％,RSD为0.49％;定量限(S/N=10)为1.061μg/ml;10批样品的甘草酸含量为5.0％～5.1％.铋含量测定重复性RSD为0.3％(n=6);加样回收率为99.32％(RSD=0.3％,n=6);10批样品的铋含量为12.6％～13.2％.结论:该方法可用于甘草酸铋散的质量控制.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张晓明	甘肃省药品检验研究院化学药品检验研究室	17	35	3.0	4.0
2	杨平荣	甘肃省药品检验研究院化学药品检验研究室	24	21	2.0	3.0
3	张玉娟	甘肃省药品检验研究院化学药品检验研究室	3	2	1.0	1.0
4	陈海龙	甘肃省药品检验研究院化学药品检验研究室	2	2	1.0	1.0