目的:了解南京中医药大学江阴附属医院(以下简称“该院”)中成药致药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)的发生特点及规律,为临床合理用药提供参考.方法:收集2012-2017年该院上报的163例中成药致ADR报告,从患者性别与年龄、中成药的剂型与种类、ADR累及器官及临床表现等方面进行统计分析.结果:163例中成药致ADR报告中,男性患者44例,女性患者119例,男女之比为0.37∶1;0~10、>10 ~20和>70岁患者所占比例相对较低;共涉及38个中成药品种,其中,中药注射剂有28个品种,发生ADR 144例次;主要累及皮肤及其附件,共154例次.结论:医药工作者应采取措施,加强对中成药致ADR的监测,减少或避免中成药发生ADR,保障患者用药安全.