快速灵敏的LC-MS/MS法测定人血浆中阿莫西林并应用于两种制剂的一致性评价

• 作者: 南峰 叶薇 向瑾 徐楠 梁茂植 陈枳潓 陶泽婷
• 来源期刊: 中国临床药理学与治疗学
• 关键词: 阿莫西林 血浆浓度 液质联用 生物等效性 一致性评价
• 年，卷（期）: 2018,（1）
• 所属期刊栏目: 临床药理学
• 页码范围: 73-77
• 页数: 5页
• 分类号: R969.1
• 语种: 中文
• DOI: 10.12092/j.issn.1009-2501.2018.01.014

摘要

目的:建立快速灵敏的LC-MS/MS法测定人血浆中阿莫西林浓度,并用于两种阿莫西林胶囊的一致性评价.方法:采用岛津公司LCMS-8060型LC-MS/MS仪,以MRM模式测定阿莫西林(m/z 366.00/114.00)的浓度,d4-阿莫西林作内标(m/z 370.10/114.05),离子源为ESI源.色谱柱选用Waters ACQUITY BEH C18 (2.1×50mm,1.7 μm),梯度洗脱.血浆样本加入内标,经甲醇沉淀蛋白后取上清液进样检测.结果:所建方法经验证,其线性、准确度、精密度、最低定量限、提取回收率、特异性、基质效应、稳定性等各项指标均符合CFDA的指导原则及最新核查标准要求,并较文献报道中的方法有处理简单、灵敏度高、色谱峰形好的优点.结论:所建方法快速、灵敏,适用于人血浆中阿莫西林浓度的检测.用于一致性评价的样本实测,两种制剂生物等效.