摘要:
目的 观察连续灌胃给予康炎净颗粒对大鼠产生的毒性反应.方法 将160只雌性大鼠随机分为空白对照组(对照组)、康炎净颗粒低剂量组(低剂量组,9.69 g/kg)、康炎净颗粒中剂量组(中剂量组,28.77g/kg)和康炎净颗粒高剂量组(高剂量组,85.44 g/kg),每组40只,每天给药1次,连续给药6个月,停药4周,观察给药中、末期及停药恢复期大鼠的一般状况,称量大鼠体重,计算脏器系数,测定主要血液学指标、生化学指标,并进行脏器组织病理学检查.结果 高剂量组于给药第1周开始,体重、摄食量均明显低于空白对照组,并在12周出现死亡现象.给药3个月后,高剂量组大鼠红细胞计数、血红蛋白、红细胞压积、肌酐明显低于对照组(P<0.05);平均血细胞容积、网织红细胞百分率、白细胞计数、中性粒细胞比率,血清尿素氮、血清钾,肝、脾、肾、肾上腺脏器指数明显高于对照组(P<0.05).给药6个月后,高剂量组大鼠红细胞计数、血红蛋白、红细胞压积、肌酸激酶明显低于对照组(P<0.05),平均血细胞容积,平均血红蛋白含量,网织红细胞百分率,肝、脾、肾脏器指数明显高于对照组.停药4周后,高剂量组大鼠红细胞计数、血红蛋白、红细胞压积明显低于空白对照组(P<0.05);网织红细胞百分率,肝、脾、肾脏器指数明显高于对照组(P<0.05).结论 康炎净颗粒大鼠灌胃给药安全剂量为28.77g/kg以下,约为临床成人拟用量的22.27倍(成人按60kg计).