临床试验研究者对协调员的满意度及管理对策探讨

• 作者: 刘丽 姚慧卿 张可欣 李雪宁 杜元太 王欣 赵海娟
• 来源期刊: 中华医院管理杂志
• 关键词: 问卷调查 药物临床试验 协调员 满意度 培训
• 年，卷（期）: 2018,（7）
• 所属期刊栏目: 工作研究
• 页码范围: 604-608
• 页数: 5页
• 字数: 4985字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3760/cma.j.issn.1000-6672.2018.07.020

摘要

目的 了解研究者对临床研究协调员( CRC)的满意度,发现CRC行业或者机构管理中存在的不足并加以改进.方法 2018年1月,对3所三级甲等综合性医院的120名临床试验研究者进行了问卷调查,问卷包含3个部分:基本情况、对CRC满意度以及研究者对CRC工作其他情况的评价.对所得数据进行描述性分析,计数资料比较采用Fisher精确检验.结果 研究者对CRC的满意度整体较高,"责任心" "工作时间充足" "熟悉 GCP法规"等方面,满意度为72.6%~83.2% ;"主动性""工作稳定性""临床试验经验丰富"等方面,满意度则低于60.0% . CRC的来源与"主动性"(P=0.007)、"熟悉临床试验方案和试验流程"(P=0.043)的满意度有相关性,研究者对来源不确定的CRC的满意度显著降低; 研究者经验与 CRC "熟悉 GCP 法规"的满意度有相关性( P =0.035),研究者经验越丰富,满意度越低.结论 医疗机构应建立CRC规范化培训体系及分级认证体系,规范机构对CRC的聘用模式并严格控制聘用标准;提高机构经费预算能力,使CRC费用合理充足;加强医院各职能处室对CRC的统一管理,以提高研究者效率、保障临床试验质量.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘丽		177	1268	17.0	27.0
2	李雪宁		48	161	7.0	10.0
3	王欣	北京医院国家老年医学中心	6	30	3.0	5.0
4	姚慧卿	北京医院国家老年医学中心	4	31	2.0	4.0
5	赵海娟	北京医院国家老年医学中心	2	1	1.0	1.0
6	张可欣	北京医院国家老年医学中心	2	1	1.0	1.0
7	杜元太	北京医院国家老年医学中心	4	21	2.0	4.0