基于自发呈报系统恩格列净安全信号的挖掘与评价

• 作者: 刘福 彭媛 李胜前
• 来源期刊: 中南药学
• 学科: 医学
• 关键词: 恩格列净 不良反应 数据挖掘 安全信号
• 年，卷（期）: 2018,（7）
• 所属期刊栏目: 药事管理
• 页码范围: 1026-1029
• 页数: 4页
• 分类号: R95
• 语种: 中文
• DOI: 10.7539/j.issn.1672-2981.2018.07.032

摘要

目的 挖掘和评价恩格列净的安全信号,为临床用药提供参考.方法 采用数据挖掘法对FDA的不良事件报告系统(AERS)进行恩格列净的安全信号挖掘,采用SPSS 22.0分析性别、年龄、剂量、用药时长对安全信号的影响.结果 纳入AERS的2014年第一季度至2017年第三季度的不良反应报告12 468 235份,首要怀疑恩格列净的报告7552份,挖掘出163个恩格列净的安全信号,其中肾脏和泌尿系统安全信号37个.统计分析发现肾脏和泌尿系统不良反应相对其他不良反应在年龄(P=0.980)、用药时长(P=0.701)、剂量(P=0.494)中的分布差异均无统计学意义,在性别(P=0.038)差异有统计学意义.结论 挖掘和评价恩格列净的安全信号可为进一步的研究奠定基础.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘福	川北医学院附属医院	127	554	12.0	18.0
2	李胜前	川北医学院附属医院	36	155	7.0	11.0
3	彭媛	川北医学院附属医院	10	10	2.0	3.0