新型乙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒的临床评价

• 作者: 任君 刘亚楠 刘立明 夏利芳 王童 赵晓茹 郭桐生
• 来源期刊: 检验医学与临床
• 学科: 医学
• 关键词: 乙型肝炎基因分型 试剂盒 试剂验证
• 年，卷（期）: 2018,（10）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 1421-1424
• 页数: 4页
• 分类号: R445
• 字数: 2568字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1672-9455.2018.10.015

摘要

目的 评价一种新型乙型肝炎病毒基因分型检测(免疫荧光法)试剂的临床性能.方法 收集中国人民解放军三○二医院研究对象的血清383例,与血清对应的血浆50例.乙型肝炎病毒A基因型评价采用北京万泰生物药业股份有限公司试剂盒(荧光免疫层析法),基因序列测定为对照方法;乙型肝炎病毒B、C、D基因型评价使用北京万泰生物药业股份有限公司试剂盒(荧光免疫层析法),上海之江生物科技试剂盒(荧光定量PCR法)为对照试剂.验证试剂和对照试剂同时检测同一例标本,若结果不一致,2种方法分别进行复测,结果以复测为准,如仍不一致进行基因测序,以测序结果为准,对结果进行Kappa一致性检验,计算2种方法的检测一致率.另通过验证试剂检测对应的血浆标本,评价验证试剂对血清、血浆标本检测能力的一致性.结果 A基因型验证试剂检出15例,对照方法检出12例,2种方法的符合率为12/15.B基因型验证试剂相对对照试剂的阳性符合率为98.00%(49/50),阴性符合率为99.06%(315/318),总符合率为98.91%(364/368),Kappa值为0.954.C基因型验证试剂相对对照试剂的阳性符合率为98.78%(242/245),阴性符合率为86.99%(107/123),总符合率为94.84%(349/368),Kappa值为0.881.D基因型验证试剂相对对照试剂的阳性符合率为87.50%(7/8),阴性符合率为100.00%(360/360),总符合率为99.73%(367/368),Kappa值为0.932.验证试剂对50例对应的血清/血浆标本检测,结果均为5例乙型肝炎病毒B基因型,44例C基因型,1例未分型.结论 该新型试剂盒对乙型肝炎病毒的A、B、C、D型分型效果较好,可用于感染病毒分型的临床检测.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	任君		10	18	2.0	4.0
2	郭桐生		6	106	3.0	6.0
3	刘亚楠		3	0	0.0	0.0
4	刘立明	北京小汤山医院检验科	1	0	0.0	0.0
5	赵晓茹		1	0	0.0	0.0
6	夏利芳		1	0	0.0	0.0
7	王童		1	0	0.0	0.0