药品不良反应监测对生产企业药品质量风险管控的积极作用与存在问题

• 作者: 刘宇琴 方延学 马丹
• 来源期刊: 中国合理用药探索
• 学科: 医学
• 关键词: 药品不良反应 风险管控 积极作用 存在问题
• 年，卷（期）: 2018,（12）
• 所属期刊栏目: 药事管理
• 页码范围: 153-155
• 页数: 3页
• 分类号: R954
• 字数: 3504字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.2096-3327.2018.12.045

摘要

本文根据药品生产企业现场调查结果,针对法律法规赋予药品生产企业的责任和义务、生产企业药品不良反应数据反馈利用、药品定期安全性更新报告等工作要求,论述药品不良反应监测对于企业风险管理的重要性.目的在于查找药品生产企业在药品上市后安全性监测方面存在的问题,探索监管部门和生产企业运用药品不良反应监测方法对药品进行生产全周期安全管理的方式方法,提高生产企业及时发现和解决药品安全性风险问题的能力.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘宇琴		3	16	2.0	3.0
2	方延学		5	30	3.0	5.0
3	马丹		2	7	1.0	2.0