基于QbD理念的桑枝泡腾片成型工艺研究

• 作者: 付春梅 刘涛 唐玉 张佳 王姚 韩啸
• 来源期刊: 中药材
• 学科: 医学
• 关键词: QbD 桑枝泡腾片 物理指纹谱 质量标准
• 年，卷（期）: 2018,（11）
• 所属期刊栏目: 制剂与工艺
• 页码范围: 2636-2640
• 页数: 5页
• 分类号: R283.6
• 语种: 中文
• DOI: 10.13863/j.issn1001-4454.2018.11.032

摘要

目的:基于QbD理念研究桑枝泡腾片成型工艺.方法:以桑枝提取物为研究对象,酸碱湿法分开制粒,采用单因素试验法筛选桑枝泡腾片处方及成型工艺,构建由松密度、振实密度、相对均齐指数、豪斯纳比、休止角、颗粒间孔隙率、卡尔指数、干燥失重和吸湿性等指标组成的桑枝泡腾片中间体物理指纹谱,评价不同批次颗粒的质量一致性,辅助判断其可压缩性,并对桑枝泡腾片进行质量评价.结果:优选出桑枝泡腾片处方为:柠檬酸15％、碳酸氢钠20％、桑枝提取物30％、乳糖12％、微晶纤维素24％、硬脂酸镁0.3％、10％PVP K30适量.优选的桑枝泡腾片崩解时限、片重差异、硬度等指标均符合2015年版中国药典的相关规定.结论:该桑枝泡腾片制备工艺合理可行.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘涛		96	361	9.0	11.0
2	唐玉		4	2	1.0	1.0
3	张佳		7	27	3.0	5.0
4	付春梅		6	23	4.0	4.0
5	韩啸		3	0	0.0	0.0
6	王姚		6	1	1.0	1.0