Abbott CELL-DYN Sapphire全自动血液分析仪的性能评价

• 作者: 岳道远 张辉 张驰 王旭 黄铭
• 来源期刊: 医疗卫生装备
• 学科: 医学
• 关键词: 全自动血液分析仪 血常规 性能评价 临床检验
• 年，卷（期）: 2018,（11）
• 所属期刊栏目: 医械应用与质控
• 页码范围: 49-53
• 页数: 5页
• 分类号: R318.6|TH776
• 字数: 3658字
• 语种: 中文
• DOI: 10.7687/j.issn1003-8868.2018.11.049

摘要

目的:对Abbott CELL-DYN Sapphire全自动血液分析仪的性能进行评估.方法:根据卫生部行业标准制定的验证方法对该仪器检测白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(HGB)、血细胞比容(HCT)、血小板(PLT)、平均红细胞体积(MCV)、平均红细胞血红蛋白量(MCH)、平均红细胞血红蛋白浓度(MCHC)的本底计数、携带污染率、精密度、准确度、线性范围等方面进行验证,并进行稀释回收试验及手动与自动2种吸样模式对比、与Sysmex XE-5000全自动血液分析仪室内比对、WBC分类的人机对比试验.结果:该仪器检测WBC、RBC、HGB、PLT的本底值符合要求,携带污染率均≤0.36％,稀释回收率高,检测各项目的批内和批间精密度高,室内比对和不同吸样模式比对结果均符合要求;WBC、RBC、HGB、PLT的线性验证范围分别为(0～291)×109/L、(0～8.15)×1012/L、(0～252)g/L和(0～1 525)×109/L,各项目检测线性良好,线性回归方程的斜率均≤1.00±0.05,相关系数均大于0.975;准确度验证中5份室间质评物的测定偏差均小于5.0％,WBC分类人机比对准确度100％,该仪器检测与手工镜检检测中性粒细胞(NEUT)、淋巴细胞(LYM)、单核细胞(MONO)、嗜酸性粒细胞(EO)、嗜碱性粒细胞(BASO)的相关系数分别为0.935、0.923、0.689、0.741、0.651.结论:Abbott CELL-DYN Sapphire全自动血液分析仪检测性能合格,能满足临床应用和临床实验室的血常规检测要求.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张驰	华中科技大学同济医学院附属同济医院检验科	41	142	6.0	11.0
2	王旭	华中科技大学同济医学院附属同济医院检验科	45	184	8.0	11.0
3	黄铭	华中科技大学同济医学院附属同济医院检验科	10	11	1.0	3.0
4	张辉	华中科技大学同济医学院附属同济医院检验科	47	579	13.0	23.0
5	岳道远	华中科技大学同济医学院附属同济医院检验科	12	5	1.0	1.0