我院药物临床试验机构资格认定复核工作的实践与体会

• 作者: 刘峰 李雪芹 王桂凤
• 来源期刊: 海峡药学
• 学科: 医学
• 关键词: 药物临床试验机构 机构资格认定复核 药物临床试验质量管理规范
• 年，卷（期）: 2018,（3）
• 所属期刊栏目: 经营与管理
• 页码范围: 265-268
• 页数: 4页
• 分类号: R95
• 字数: 4232字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-3765.2018.03.157

摘要

目的 介绍我院药物临床试验机构资格认定复核的经验,为同行提供借鉴参考.方法 参照《药物临床试验机构资格认定复核检查标准》,结合我院资格认定复核经验,总结资格认定复核准备重点.结果 与结论 加强研究人员培训,研究者在试验过程中做到保护受试者权益及安全;项目配备临床研究协调员,对于保证药物临床试验项目质量有很大的促进作用,有助于资格认定复核工作的顺利完成.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李雪芹		9	36	3.0	6.0
2	王桂凤		5	35	3.0	5.0
3	刘峰		7	13	2.0	3.0