手足清栓的质量标准研究

• 作者: 倪健 尹兴斌 张娟 李秀惠 杨春静 梁潇 王美玲
• 来源期刊: 中南药学
• 学科: 医学
• 关键词: 手足清栓 质量标准 黄芩苷 栀子苷 薄层色谱法 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2018,（4）
• 所属期刊栏目: 药物分析与检验
• 页码范围: 526-530
• 页数: 5页
• 分类号: R927|R917
• 语种: 中文
• DOI: 10.7539/j.issn.1672-2981.2018.04.019

摘要

目的 建立手足清栓的质量标准.方法 观察手足清栓的性状,检查制剂的重量差异和融变时限;采用薄层色谱法(TLC)对手足清栓中的黄芩、炒栀子、青蒿和广藿香油进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对黄芩苷和栀子苷进行含量测定:色谱柱为Agilent ZORBAX SB-C18,以甲醇-0.2％磷酸水溶液进行梯度洗脱,检测波长为280 nm(黄芩苷)和238 nm(栀子苷).结果 手足清栓为红棕色子弹形栓剂.制剂的重量差异小,融变时限符合要求.TLC图谱中呈现出黄芩、炒栀子、广藿香油、青蒿的特征性斑点.黄芩苷、栀子苷分别在4.088～408.8 μg·mL-1(r=0.9996)和1.599～159.9 μg·mL-1(r=0.9998)与峰面积呈良好的线性关系;平均加样回收率分别为99.8％(RSD=1.6％)和99.0％(RSD=1.1％).结论 本方法重复性好,可操作性强,可用于手足清栓的质量控制.