顺丁烯二酸文拉法辛的制备与表征及稳定性

• 作者: 吕扬 杜冠华 杨德智 王英 龚宁波
• 来源期刊: 医药导报
• 学科: 医学
• 关键词: 文拉法辛,顺丁烯二酸 单晶结构 表征 稳定性
• 年，卷（期）: 2018,（9）
• 所属期刊栏目: 药物制剂与药品质量控制
• 页码范围: 1099-1102
• 页数: 4页
• 分类号: R971.43|TQ460.6
• 字数: 2690字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2018.09.017

摘要

目的 制备顺丁烯二酸文拉法辛,期望找到一种能够缓释的新文拉法辛盐型,达到长效和降低不良反应的效果.方法 利用加液研磨法和溶液搅拌法分别制备顺丁烯二酸文拉法辛;采用单晶X射线衍射分析(SXRD)、粉末X射线衍射分析(PXRD)、差示扫描量热分析(DSC)、热重分析(TGA)对顺丁烯二酸文拉法辛进行表征;并考察顺丁烯二酸文拉法辛在(60±1)℃高温、(90±5)％高湿、(4500±500)lx光照条件下的稳定性.结果 制备获得顺丁烯二酸与文拉法辛摩尔比1∶1结合的盐,顺丁烯二酸文拉法辛在高温、高湿、光照条件下稳定.结论 顺丁烯二酸文拉法辛的晶体结构和制备方法及其表征图谱可以为开发新型的文拉法辛盐提供基础数据和技术参考.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	吕扬	北京协和医学院&中国医学科学院药物研究所晶型药物研究北京市重点实验室	13	102	6.0	9.0