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摘要:
目的 采用Beckman UniCel DxI800全自动化学发光分析仪对血清抗苗勒管激素(AMH)进行性能验证,评估其能否满足临床诊疗的需要.方法 参考美国临床和实验室标准协会相关文件,对Beckman UniCel DxI800全自动化学发光分析仪检测AMH的精密度、准确度、线性范围和参考区间等参数进行验证分析.结果 AMH高值、低值批内精密度为3.50%、3.22%,批间精密度为4.22% 、4.79%,均在允许范围内.高值、低值校准品结果与靶值的相对偏倚为-2.75%~3.39%,也均在仪器允许的范围内.线性回归方程式为Y=0.9932X-0.0914(R2=0.9996),a值在1.00±0.05范围内,具有良好的线性关系.但是参考区间不完全符合实验室的要求.与Roche Cobas E602全自动电化学发光分析仪比对R2=0.9998,符合要求.结论 Beckman UniCel DxI800全自动化学发光分析仪检测AMH的方法学性能满意,结果可靠,能满足临床需要.
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文献信息
篇名 Beckman UniCel DxI800全自动化学发光分析仪检测抗苗勒管激素的性能验证
来源期刊 江苏医药 学科 医学
关键词 抗苗勒管激素 性能验证 全自动化学发光分析仪
年,卷(期) 2018,(7) 所属期刊栏目 论著
研究方向 页码范围 733-736
页数 4页 分类号 R446
字数 2966字 语种 中文
DOI 10.19460/j.cnki.0253-3685.2018.07.002
五维指标
作者信息
序号 姓名 单位 发文数 被引次数 H指数 G指数
1 黎青 南京医科大学第一附属医院检验学部 16 122 6.0 10.0
2 张晓洁 南京医科大学第一附属医院检验学部 14 58 4.0 7.0
3 张立涛 南京医科大学第一附属医院检验学部 6 20 2.0 4.0
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性能验证
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江苏医药
半月刊
0253-3685
32-1221/R
大16开
南京市广州路300号
28-4
1975
chi
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