目的:观察健脾温肾祛瘀汤联合西药治疗临床期糖尿病肾病的临床疗效.方法:将84例糖尿病肾病患者采用随机数字表法随机分为治疗组和对照组.两组均予以糖尿病健康宣教、饮食控制、运动疗法等基础治疗,合并血压、血脂异常和冠心病的患者予以相应干预措施.对照组给予门冬胰岛素30注射液12~16 IU/次,早晚各1次,皮下注射,控制血糖至空腹4.4~7.0 mmol/L,餐后2 h 8~10 mmol/L;缬沙坦胶囊,1粒/d,晨起顿服.治疗组在对照组治疗基础上加服健脾温肾祛瘀汤(制附子、泽兰、菟丝子、大黄、山药、白术、党参、茯苓、黄芪、当归、香附、炙甘草),1 d 1剂,早晚温开水冲服.两组均以3个月为1个疗程,共治疗1个疗程.结果:治疗组显效19例,有效16例,无效7例,有效率为83.3%;对照组显效14例,有效10例,无效18例,有效率为57.1%.两组疗效对比,差别有统计学意义(P<0.05).治疗组治疗后肾功能、血糖、血脂相关指标均较对照组明显下降(P<0.01);治疗组治疗后血清Toll样受体4、核转录因子-κB、白介素-6、肿瘤坏死因子-α、血肌酐、尿素氮及中医症状积分等指标的改善方面均优于对照组(P<0.01).结论:健脾温肾祛瘀汤联合西药治疗糖尿病肾病疗效较好.