棓丙酯注射液细菌内毒素检查可行性探讨

• 作者: 田光彩
• 来源期刊: 海峡药学
• 学科: 医学
• 关键词: 棓丙酯注射液 鲎试剂 细菌内毒素检查法
• 年，卷（期）: 2018,（2）
• 所属期刊栏目: 药物检验与分析
• 页码范围: 75-77
• 页数: 3页
• 分类号: R927.11
• 字数: 2056字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-3765.2018.02.031

摘要

目的 探讨用细菌内毒素检查法检查掊丙酯注射液的热原,提高内毒素的检出率.方法 利用不同厂家生产的鲎试剂与同厂家和不同厂家生产的掊丙酯注射液进行干扰试验,全面考察棓丙酯注射液对细菌内毒素检查的干扰作用,以确定其最大不干扰浓度及最佳试验浓度.结果 试验证明棓丙酯注射液最大不干扰浓度为稀释2倍,最佳试验浓度为稀释4倍.结论 掊丙酯注射液内毒素限值按0.5EU·mL-1进行细菌内毒素检查安全可靠.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	田光彩		7	17	2.0	4.0