含乌头碱中成药理论中毒风险的数学分析

• 作者: 张冰 金锐
• 来源期刊: 中成药
• 学科: 医学
• 关键词: 中成药 毒性 乌头碱 合理用药 数学分析 处方点评
• 年，卷（期）: 2018,（11）
• 所属期刊栏目: 科研报道
• 页码范围: 2593-2596
• 页数: 4页
• 分类号: R921.2
• 字数: 3516字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-1528.2018.11.050

摘要

目的 对含乌头碱中成药理论中毒风险进行数学分析.方法 以2015版《中国药典》含乌头碱中成药的限量检查信息为基础,结合乌头碱一般中毒量和致死量下限,定义在用药剂量D时,含乌头碱中成药的理论中毒风险系数(TR)和理论致死风险系数(LR),并计算按说明书足量用药、超量用药、两两足量联用、两两减量联用等不同情形下的风险系数,分析规律.同时通过文献案例数据予以佐证,最后提出临床用药和处方点评的原则.结果 得到61个含乌头碱中成药品种的乌头碱理论最高含有量.除去2个特殊品种,按说明书足量用药时,处于安全剂量范围(TR≤1)的品种有29个;处于理论中毒剂量范围(TR＞1且LR≤1)的品种有30个.超说明书50％或100％用量用药时,理论中毒风险系数大幅上升,并出现理论致死风险.含乌头碱中成药两两足量联用时,处于安全剂量范围的情形只占7.1％,但均减量50％后这一比例增加为35.6％.同时,13例临床真实药害案例信息也在一定程度上佐证了数学分析的有效性.结论 该理论中毒风险系数能够对不同用药情形下含乌头碱中成药的安全性进行量化评价与预警,界定了严禁超剂量用药和足量联用的高风险品种范围.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张冰	北京中医药大学中药药物警戒与合理用药研究中心	522	3951	28.0	43.0
5	金锐	首都医科大学附属北京世纪坛医院临床合理用药生物特征谱学评价北京市重点实验室	54	461	13.0	20.0