摘要:
目的 乙肝是我国常见的一种感染疾病,提早预防、诊断和控制具有重要的意义,为探寻最佳的乙肝表面抗原检测方法开展了本次试验,本研究探究比较酶联免疫法(enzyme linked immunosorbent assay,ELISA)和胶体金法对乙肝表面抗原检测的差异性.方法 将采集到的200例血清标本分为ELISA组与胶体金法组,分别进行ELISA和胶体金法检测实验.以电化学发光免疫法(electrochemiluminescence immunoassay,ECLIA)检验结果为金标准,比较两种方法的准确度、灵敏度和特异性.结果 ELISA检测阳性率为6.65%,胶体金法检测阳性率为6.63%,差异无统计学意义,P=0.795 4.ELISA法和胶体金法准确度分别为99.00%和97.50%,灵敏度分别为87.50%和75.00%,特异度分别为100.00%和99.50%,差异无统计学意义,均P>0.05.ELISA与ECLIA的一致性为高度一致,Kappa=0.724,胶体金法与ECLIA的一致性为中度一致,Kappa=0.525,ELISA与胶体金法一致性为中度一致,Kappa=0.596.胶体金法检测所需时间为(8.22±1.64)min,短于ELISA的(83.41±12.03)min,差异有统计学意义,t=22.380,P<0.001.结论 ELISA法与金标准的一致性优于胶体金法,但操作繁琐程度和耗时大于胶体金法.