良好的制药企业变更控制管理分析

• 作者: 谭建新
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 变更 变更控制 评估 行动计划 企业管理
• 年，卷（期）: 2018,（9）
• 所属期刊栏目: 监管实践
• 页码范围: 80-82
• 页数: 3页
• 分类号: R95
• 字数: 4147字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-4931.2018.09.026

摘要

目的 促进制药企业更好地管理企业的变更,更顺利地开展变更控制管理.方法 通过介绍制药企业常见的变更控制管理缺陷,分析导致这些缺陷的原因.结果 与结论 良好的制药企业变更控制管理流程,应当包括对变更的申请、评估、变更行动方案制订、变更申请的批准、执行变更行动计划、变更的批准和实施、变更实施后的跟踪.通过对变更控制管理流程的阐述,指导企业变更控制更规范,良好地进行变更控制管理.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	谭建新		4	3	1.0	1.0