两台迈瑞BS380生化分析仪性能评价结果的比较分析

• 作者: 刘跃平 府伟灵 徐含青 杨翔 魏昆 黄君富 黄庆
• 来源期刊: 中国医疗设备
• 学科: 医学
• 关键词: 生化分析仪 性能评价 国产设备 质量控制 结果互认
• 年，卷（期）: 2018,（5）
• 所属期刊栏目: 医学工程技术
• 页码范围: 93-96
• 页数: 4页
• 分类号: R446.11|TH789
• 字数: 4177字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1674-1633.2018.05.025

摘要

目的 比较两台迈瑞BS380配套检测系统的性能评价结果,探讨国产生化分析系统的检测性能及应用中的质量控制.方法 分别参照EP5-A2、EP9-A2、EP6-A、EP7-A2和我国医药行业标准对两台使用年限在0.2年和3年的迈瑞BS380的16个常规生化项目进行精密度、方法学比对、分析测量范围、干扰实验和样本针携带污染率评价,并对两台仪器的评价结果进行比较.结果 两台BS380配套检测系统的方法学比对均未完全通过,虽然通过率差异无统计学意义(P=0.333),但是两台仪器未通过的项目并不相同;新装机的BS380在精密度、分析测量范围、干扰实验、样本针携带污染率等方面的性能均合格,而在基层医院使用3年后的BS380检测系统在多个方面的性能出现下滑,总精密度合格率为78.1%、抗干扰宣称符合率为83.8%、TBIL在宣称分析测量范围内线性欠佳.结论 国产生化分析仪的检测性能已能较好的满足临床需求,但即使是配套检测系统,为了实现结果的互认也必须进行方法学比对,并对未通过比对的项目进行正确度传递.在仪器使用过程中,检测性能必须定期进行评价,实时进行监控才可保证结果的有效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘跃平	陆军军医大学第一附属医院检验科	20	86	6.0	8.0
3	府伟灵	陆军军医大学第一附属医院检验科	14	20	2.0	4.0
4	黄君富	陆军军医大学第一附属医院检验科	5	16	2.0	4.0
5	魏昆	陆军军医大学第一附属医院检验科	2	2	1.0	1.0
8	徐含青	陆军军医大学第一附属医院检验科	2	11	2.0	2.0
9	杨翔	陆军军医大学第一附属医院检验科	1	2	1.0	1.0