中药制剂含量均匀度的测定方法初探

• 作者: 刘陆楠 王晓军 陈朝锋
• 来源期刊: 药品评价
• 学科: 医学
• 关键词: 中药制剂 含量均匀度 测定
• 年，卷（期）: 2018,（9）
• 所属期刊栏目: 药物与临床
• 页码范围: 33-34,38
• 页数: 3页
• 分类号: R283
• 字数: 2166字
• 语种: 中文

摘要

目的:以自制的银黄片为材料,分析高效液相色谱检测含量均匀度评价结果,分析采用红外线光谱分析最小二乘法检测不同处理方法的含量预测效果.方法:取金银花提取物,45％,w/w,黄苓提取物,9.5％,w/w,预胶化淀粉,44.0％,w/w,硬脂酸镁,1.38％,称取四种物质,进行等量递增混合,压制成片.取药品溶解,按照《中国药典》二部附录推荐的含量测定方法,采用高效液相色谱检测计算有效成分.采用最小二乘法红外线光谱预测成分,与色谱法检测真实值对比,计算误差均方根.结果:红外线光谱分析不同处理方法不同成分含量预测误差均方根多组间对比差异有统计学意义(P<0.05),经典的MSC方法四种成分误差均方根均最低,差异有统计学意义(P<0.05).高效液相色谱检测第一批、第二批、第三批、第四批金银花提取物均值±标准差变异指数在5％,一致性较好.结论:高效液相色谱是测定中药制剂含量均匀度的首选方法,检测精度高;红外线光谱分析具有一定的含量均匀度分析潜力,在控制误差的前提下能够较好的反映含量均匀度.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘陆楠	漯河市中医院制剂室	2	2	1.0	1.0
2	陈朝锋	漯河市中医院制剂室	4	10	2.0	3.0
3	王晓军	漯河市中医院制剂室	2	2	1.0	1.0