广谱抗菌新药——德拉沙星葡甲胺(delafloxacin meglumine)

• 作者: 陈本川
• 来源期刊: 医药导报
• 学科: 医学
• 关键词: 德拉沙星葡甲胺 Delafloxacin meglumine 抗菌药物
• 年，卷（期）: 2018,（2）
• 所属期刊栏目: 世界新药信息
• 页码范围: 272,后插1-后插7
• 页数: 2页
• 分类号: R978.1
• 字数: 14049字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2018.02.034

摘要

德拉沙星葡甲胺(delafloxacin meglumine)由日本湧永制药株式会社(Wakunaga Pharmaceutical Co.Ltd.)研制,1996年授予美国RIB-X制药公司全球独家开发权,由该公司旗下Melinta生物制药公司全权负责研发、上市、生产和销售.美国参议院为激励抗菌药物的研发,于2012年6月26日审议通过美国抗菌药物研发法案,即《食品药品管理局安全与创新法案》(FDASIA).2014年尚处于Ⅲ期临床试验的德拉沙星葡甲胺符合美国食品药品管理局(FDA)制定的"合格的抗感染药品"(QIDP)认证条件,从而获得优先审评待遇,于2017年6月19日获准上市,商品名为Baxdela(R).该文对德拉沙星葡甲胺的非临床和临床药理毒理学、临床研究、不良反应、适应证、剂量与用法、用药注意事项及知识产权状态和国内外研究进展等进行介绍.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	陈本川		53	87	5.0	6.0