胶乳增强免疫比浊测定抗CCP抗体试剂性能验证

• 作者: 张伟 汤雪彪 胡江红 袁平宗
• 来源期刊: 国际检验医学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 抗环瓜氨酸肽抗体 胶乳增强免疫比浊法 性能验证 类风湿因子
• 年，卷（期）: 2018,（21）
• 所属期刊栏目: 论著·临床研究
• 页码范围: 2645-2647,2653
• 页数: 4页
• 分类号: R446.6
• 字数: 2707字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1673-4130.2018.21.014

摘要

目的 评价胶乳增强免疫比浊法(PETIA)抗环瓜氨酸肽抗体(抗CCP抗体)试剂的检测性能及对类风湿关节炎(RA)患者的临床诊断价值.方法 根据测定条件对PETIA测定抗CCP抗体试剂盒精密度、准确度、线性、稳定性及特异性等进行性能验证评价.选取63例血清类风湿因子(RF)阳性的RA患者为RA患者组,61例体检健康者为对照组,测定血清抗CCP抗体,并对结果进行统计分析.结果 日内最大变异系数(CV)为6.73％,日间最大CV为7.36％;高低不同水平准确性实验,最大偏差绝对值为6.10％;水平在0～1 020.00 U/L间呈线性关系(Y=0.950 3X+1.117 5,r2=0.999 9);开瓶第27天检测结果绝对偏差＜10.00％;三酰甘油水平为12.5 mmol/L,胆红素水平为420 μmol/L;血红蛋白水平为49 g/L时无显著干扰.RA患者组血清抗CCP抗体水平为(52.31±37.53)U/mL,对照组血清抗CCP抗体水平为(20.48±6.48)U/mL,对照组阳性率明显低于RA患者组阴性率,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 PETIA法测定抗CCP抗体重复性好,线性宽,准确性高,抗干扰能力强,其检测结果可作为诊断RA的重要依据.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	胡江红	内江市第二人民医院检验科	7	29	4.0	5.0
2	袁平宗	内江市第二人民医院检验科	30	97	6.0	7.0
3	汤雪彪	内江市第二人民医院检验科	5	11	2.0	3.0
4	张伟	内江市第二人民医院检验科	9	11	2.0	2.0