顶空气相色谱法同时测定盐酸左西替利嗪原料药中的3种残留溶剂

• 作者: 何广卫 刘为中 刘伟 李梦洁 董志雨 赵越
• 来源期刊: 中南药学
• 学科: 医学
• 关键词: 顶空气相色谱法 盐酸左西替利嗪 残留量 甲醇 三乙胺 N,N-二异丙基乙胺
• 年，卷（期）: 2018,（12）
• 所属期刊栏目: 药物分析与检验
• 页码范围: 1763-1767
• 页数: 5页
• 分类号: R927
• 语种: 中文
• DOI: 10.7539/j.issn.1672-2981.2018.12.023

摘要

目的 建立同时测定盐酸左西替利嗪原料药中甲醇、三乙胺、N,N-二异丙基乙胺3种有机溶剂残留量的方法.方法 采用顶空气相色谱法(HS-GC),Restek Rxi-624sil MS(30 m×0.32 mm×1.8μm)色谱柱,程序升温,分流进样,氢火焰离子化检测器,流速:2.0 mL·min-1,顶空瓶加热温度90℃,保持15 min,外标法定量.结果 在本色谱条件下,3种残留溶剂均能得到良好的分离,空白溶剂无干扰,且在一定的浓度范围内均具有良好的线性关系,r在0.9995～1.000;平均加样回收率均在91.2％ ～108.6％(RSD均小于3.0％,n=3).结论 该方法灵敏度、准确度均达到有机溶剂残留量的检测要求,专属性强、重复性好、回收率高,可用于盐酸左西替利嗪原料药中残留溶剂的分析检测.