目的:观察补肾健脾活血汤联合骨化三醇治疗糖尿病合并骨质疏松症患者的临床疗效.方法:86例糖尿病合并骨质疏松症患者随机分为对照组(43例)和观察组(43例).对照组给予骨化三醇,观察组给予补肾健脾活血汤联合骨化三醇治疗.比较两组患者临床疗效、治疗前后中医证候积分,检测治疗前后空腹血糖(fasting blood-glucose,FPG)、糖化血红蛋白(glycosylated hemoglobin,HbAlc)、骨密度(bone mineral density,BMD)、血清钙水平,同时观察不良反应.结果:观察组有效率为95.35%,对照组有效率为76.74%,两组有效率比较,差异有统计学意义(P<0.05).治疗前两组患者主症、次症及中医证候积分比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后两组以上指标均显著降低(P<0.05),且观察组显著低于对照组(P<0.05).治疗前两组患者FPG、HbAlc、血清钙、BMD水平比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后两组患者以上指标均显著改善(P<0.05),且观察组优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05).观察组与对照组不良反应发生率分别为2.33%、11.63%,但差异无统计学意义(P>0.05).结论:补肾健脾活血汤联合骨化三醇可有效缓解糖尿病合并骨质疏松症患者临床症状,且可改善患者FPG、HbAlc、Ca、BMD水平,同时减少不良反应.