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摘要:
目的 建立顶空气相色谱法(GC)测定盐酸地芬尼多原料药中的残留溶剂溴乙烷、乙醇、四氢呋喃.方法 DB-624石英毛细管柱;升温程序:初始温度50℃,5℃·min-1升温至120℃,保持4min,再以25℃·min-1升温至180℃,保持2 min;FID检测器,温度250℃;进样口温度150℃;载气(N2)流速3.0 mL·min-1;以水作为溶剂,顶空进样,平衡温度85℃,平衡时间20 min;定量环体积lmL;分流比15∶1.结果 溴乙烷、乙醇、四氢呋喃检测浓度的线性范围分别为2.146~85.85(r=0.9990)、12.69~507.7(r=1.000)、1.801~72.03(r=1.000) μg·mL-1;平均回收率为92.0%~95.3%,RSD为1.2%~2.0%.结论 本方法简单、准确、灵敏度高、重复性好,可作为盐酸地芬尼多原料药中有机溶剂残留量的控制方法.
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文献信息
篇名 盐酸地芬尼多中溴乙烷等溶剂残留的检测
来源期刊 中南药学 学科 医学
关键词 盐酸地芬尼多 顶空气相色谱法 溴乙烷 乙醇 四氢呋喃 残留量
年,卷(期) 2018,(2) 所属期刊栏目 药物分析与检验
研究方向 页码范围 213-216
页数 4页 分类号 R927
字数 语种 中文
DOI 10.7539/j.issn.1672-2981.2018.00.017
五维指标
作者信息
序号 姓名 单位 发文数 被引次数 H指数 G指数
1 符春花 8 3 1.0 1.0
2 吴泽君 11 20 3.0 4.0
3 刘水平 10 13 1.0 3.0
4 王希 10 4 1.0 1.0
5 陈珉珉 6 1 1.0 1.0
6 唐小鹏 8 16 2.0 3.0
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