双氯芬酸钾软胶囊有关物质检测

• 作者: 夏平 孟祥军 邹春阳
• 来源期刊: 辽宁化工
• 关键词: 双氯芬酸钾软胶囊 有关物质 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2018,（3）
• 所属期刊栏目: 科学研究
• 页码范围: 204-206
• 页数: 3页
• 分类号: O657.7
• 语种: 中文

摘要

建立了双氯芬酸钾软胶囊中有关物质的检测方法.通过高效液相色谱法对样品中有关物质的检测,以控制产品质量.按照高效液相色谱法测定,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇-水-冰醋酸 (80:20:0.8)为流动相,检测波长为257 nm,流速为1.0 mL·min-1,柱温为室温,进样量为20 μL.采用杂质峰面积对照法对双氯芬酸钾软胶囊有关物质进行检测.结果表明,系统适用性实验中,理论塔板数按双氯芬酸钾峰计算应不低于2000,杂质A峰与双氯芬酸钾峰之间分离度至少为6.5.单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(0.2%);各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2.5倍(0.5%).此方法专属性强,耐用性好,灵敏度高,可用于质量控制.本品有关物质检测结果符合双氯芬酸钾标准中有关物质的限度要求,且可以有效控制产品质量.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	孟祥军	沈阳医学院药物中心	57	224	7.0	12.0
2	夏平		5	2	1.0	1.0
3	邹春阳		3	0	0.0	0.0