药用辅料苯甲醇细菌内毒素检查方法学研究

• 作者: 郑马庆 陈群英
• 来源期刊: 山东化工
• 学科: 化学
• 关键词: 苯甲醇 细菌内毒素 干扰试验 凝胶半定量法
• 年，卷（期）: 2018,（7）
• 所属期刊栏目: 分析与测试
• 页码范围: 68-69,72
• 页数: 3页
• 分类号: O655
• 字数: 2251字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1008-021X.2018.07.029

摘要

建立药用辅料苯甲醇的细菌内毒素检查方法.参照《中国药典》2015年版第四部1143"细菌内毒素检查法"进行干扰试验,同时利用凝胶半定量方法测定苯甲醇细菌内毒素的含量.结果: 当鲎试剂灵敏度为0. 125EU/mL时,苯甲醇的最低不干扰浓度为4. 188 mg/mL,此时苯甲醇稀释了250倍;利用凝胶半定量法测得苯甲醇的细菌内毒素< 0. 06EU/mg.苯甲醇可以通过直接稀释法进行细菌内毒素检测,且最低不干扰浓度为4. 188 mg/mL.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	郑马庆	南京工业大学药学院	8	19	3.0	3.0
2	陈群英	南京工业大学江苏省药物研究所	3	6	2.0	2.0