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摘要:
治疗泛基因型慢性丙型肝炎(CHC)复方新药Mavyret(R)含两种抗丙型肝炎病毒(HCV)药:HCV NS3/4A蛋白酶抑制药格来普韦(glecaprevir,ABT-493)和HCV NS5A抑制药匹布他韦(pibrentasvir,ABT-450),由美国Enanta生物医药公司首先研制,授权给美国AbbVie制药公司研发,负责在全球上市和销售.AbbVie制药公司将glecaprevir和pibren-tasvir组合成固定剂量的复方片进行开发,于2016年9月30日用于治疗此前对直接抗病毒药(DAAs)无效的基因Ⅰ型CHC患者,获得美国食品药品管理局(FDA)突破性治疗认定;2017年1月9日取得治疗儿科CHC罕用药的资格,2017年3月14日AbbVie用于治疗基因1~6型CHC,在美国、加拿大和日本获得新药优先审评的待遇,分别于2017年8月3日,2017年8月17日和2017年9月27日先后在美国、加拿大和日本上市,商品名为Mavyret(R)和Maviret(R).该文对复方新药Mavyret(R)的非临床和临床药理毒理学、临床研究、不良反应、适应证、剂量与用法、用药注意事项及知识产权状态和国内外研究进展等进行介绍.
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文献信息
篇名 治疗泛基因型慢性丙型肝炎复方新药——Mavyret(R)
来源期刊 医药导报 学科 医学
关键词 格来普韦 匹布他韦 Mavyret 肝炎,丙型,慢性/泛基因型
年,卷(期) 2018,(4) 所属期刊栏目 世界新药信息
研究方向 页码范围 501-509
页数 9页 分类号 R978.7
字数 13040字 语种 中文
DOI 10.3870/j.issn.1004-0781.2018.04.024
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1 陈本川 9 3 1.0 1.0
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研究主题发展历程
节点文献
格来普韦
匹布他韦
Mavyret 肝炎,丙型,慢性/泛基因型
研究起点
研究来源
研究分支
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引文网络交叉学科
相关学者/机构
期刊影响力
医药导报
月刊
1004-0781
42-1293/R
大16开
武汉市解放大道1095号同济医院《医药导报》编辑部
38-173
1982
chi
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