高效液相色谱法测定环孢素胶囊及软胶囊的溶出度

• 作者: 宋更申 庞文哲 李香荷 王强 王茉莉 韩彬
• 来源期刊: 医药导报
• 学科: 医学
• 关键词: 环孢素胶囊 环孢素软胶囊 溶出度测定 色谱法,高效液相
• 年，卷（期）: 2018,（5）
• 所属期刊栏目: 药物制剂与药品质量控制
• 页码范围: 600-604
• 页数: 5页
• 分类号: R927.11|R979.5
• 字数: 3286字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2018.05.020

摘要

目的 建立测定环孢素胶囊及软胶囊体外溶出度的高效液相色谱法(HPLC).方法 采用篮法测定环孢素胶囊溶出度,以0.1 mol·L-1盐酸(含1.0％十二烷基硫酸钠)1 000 mL为溶出介质,转速为100 r·min-1,60 min后取样,采用HPLC法测定.环孢素软胶囊采用桨法,以模拟胃液(胃蛋白酶3.2 g、氯化钠2.0g、盐酸7.0 mL,N,N-二甲基十二烷基胺-N-氧化物6.9 mL,加水稀释至1 000mL)为溶出介质,转速75 r·min-1,60 min后取样,采用HPLC法测定.色谱条件为:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱,以四氢呋喃-0.05 mol·L-1磷酸溶液(45∶55)为流动相;柱温为75℃;检测波长220 nm;进样量10 μL.结果 回归方程为A=10.304C+ 1.217 5,r=0.999 9;在检测浓度为0.25 ～9.90 μg·mL-1范围内呈良好线性关系.共8个厂家生产的环孢素胶囊及软胶囊溶出度在60 min内均＞80％.结论 该方法测得的环孢素胶囊及软胶囊的溶出量较高,方法可行性强,灵敏度高,结果准确可靠.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	宋更申		46	99	6.0	7.0
2	庞文哲		21	32	3.0	4.0
3	王茉莉		23	53	4.0	6.0
4	韩彬		24	25	3.0	3.0
5	王强		12	11	3.0	3.0
6	李香荷		11	16	3.0	3.0