献血者HIV ELISA反应性标本的结果分析及其灰区设置的探讨

• 作者: 冯晨晨 朱绍汶 林红 王亚武 胡文佳 黄成垠
• 来源期刊: 中国输血杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 人类免疫缺陷病毒 献血者血液筛查 酶联免疫吸附试验 核酸检测 蛋白免疫印记 受试者工作特征曲线 “灰区”
• 年，卷（期）: 2018,（12）
• 所属期刊栏目: 输血传播病毒感染专题
• 页码范围: 1337-1340
• 页数: 4页
• 分类号: R446|R512.91
• 语种: 中文
• DOI: 10.13303/j.cjbt.issn.1004-549x.2018.12.002

摘要

目的 探讨无偿献血者抗-HIV ELISA双试剂检测结合血液核酸检测(NAT)应用后ELISA(试剂)有无必要设置灰区.方法 回顾性收集江苏省血液中心2010年6月-2017年8月采用2种HIV ELISA试剂(分别为第3、4代试剂)筛查反应性、并经核酸检测(NAT)和蛋白免疫印迹(WB)确证试验的585(人)份献血者标本,根据HIVELISA初筛S/CO值和WB确证试验结果建立受试者工作特征曲线(ROC曲线),确定ELISA检测最适临界值;分析HIV ELISA检测反应性标本的NAT及WB确证结果,比较灰区临界值及厂商推荐临界值判定的反应性标本的确认阳性率.对抗-HIV不确定的8名献血者进行追踪并重新采样,根据追踪标本的检测结果确定其HIV感染状况.结果 所用第3、4代HIV ELISA试剂最大约登指数对应的最适临界值分别为9.783和9.084;0.5≤S/CO＜1灰区反应性标本确证试验结果均为阴性.第3、4代ELISA试剂双反应性且NAT阳性标本的WB确证试验阳性率91.24％(125/137);8例WB结果不确定标本中,有4例为ELISA单试剂反应性、NAT反应性且WB结果不确定,对其中3名献血者成功随访,随访时间3-8周,追踪检测≥2次,3人抗-HIV均转阳.结论 采用第3、4代抗-HIV ELISA试剂检测不必设置灰区,第4代抗-HIV ELISA试剂检测结果结合NAT结果,可作为HIV窗口期感染和WB不确定结果献血者追踪检测的重要依据.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	黄成垠		83	422	11.0	15.0
2	冯晨晨		18	59	5.0	6.0
3	朱绍汶		46	267	9.0	13.0
4	林红		34	125	6.0	10.0
5	胡文佳		16	96	6.0	9.0
6	王亚武		5	9	2.0	3.0