2018年上半年医疗器械召回情况探讨

• 作者: 冯靖祎 叶秋萍 吕颖莹 孙静 张倩
• 来源期刊: 中国医疗设备
• 学科: 医学
• 关键词: 医疗器械召回 使用监督 质量问题 召回等级 国产医疗器械 进口医疗器械
• 年，卷（期）: 2018,（12）
• 所属期刊栏目: 医院数字化管理
• 页码范围: 151-153,156
• 页数: 4页
• 分类号: R197.3
• 字数: 3374字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1674-1633.2018.12.039

摘要

目的 统计2018年上半年医疗器械召回情况并对其进行分析,挖掘各统计结果表明的政策、行业现状等方面的趋势.方法 采用比对去重、选取关键信息及分类统计等方法对收集到的医疗器械召回信息进行分析.结果 2018年度医疗器械召回事件呈上升趋势,一级召回略有增加,质量和设计问题仍是召回的主要原因,医疗设备召回事件最多,国产医疗器械企业召回意识相对较弱.结论 医疗器械企业要注重自身产品质量和服务的提升,国产医疗器械厂商要端正对召回的态度;医疗机构要及时关注召回信息,以降低医疗器械使用风险.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张倩	浙江大学医学院附属第一医院医学工程与物资部	21	167	7.0	12.0
2	冯靖祎	浙江大学医学院附属第一医院医学工程与物资部	46	240	8.0	13.0
3	孙静	浙江大学医学院附属第一医院医学工程与物资部	46	265	8.0	15.0
4	吕颖莹	浙江大学医学院附属第一医院医学工程与物资部	19	93	7.0	8.0
5	叶秋萍	浙江大学医学院附属第一医院医学工程与物资部	5	6	1.0	2.0