右旋布洛芬乳膏的制备及质量控制研究

• 作者: 刘小龙 张恩景 潘静 罗才奎 肖静
• 来源期刊: 中南药学
• 学科: 医学
• 关键词: 右旋布洛芬 乳膏 透皮实验 质量控制
• 年，卷（期）: 2018,（11）
• 所属期刊栏目: 研究论文
• 页码范围: 1552-1555
• 页数: 4页
• 分类号: R943
• 语种: 中文
• DOI: 10.7539/j.issn.1672-2981.2018.11.011

摘要

目的 制备右旋布洛芬乳膏并进行质量控制研究.方法 采用体外透皮实验,以24 h药物累计透过量为指标,优化促渗剂氮酮的用量,并采用HPLC法进行有关物质检查及含量测定.结果 在处方中通过体外透皮实验优选促渗剂氮酮的用量为3.0％;乳膏中右旋布洛芬在0.3024～0.7056 mg·mL-1与峰面积呈良好的线性关系,线性方程为:y=1519.9x+0.0169,r=0.9995,通过强制降解实验验证有关物质检查方法,各杂质均能很好分离;在加速、长期稳定性实验考察中总杂质略有增加,但远低于自身对照(1％),标示量无明显变化.结论 该右旋布洛芬乳膏处方简单,工艺制备可行,建立的方法可控制产品质量.右旋布洛芬软膏具有经皮渗透性能,为其透皮吸收给药途径提供了依据.