Ⅰ期临床试验受试者用药的关键步骤探讨

• 作者: 崔一民 杨长青 梁雁 盛晓燕 解染 赵侠 赵楠 陈湉傲
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: Ⅰ期临床试验 受试者用药 关键步骤
• 年，卷（期）: 2018,（7）
• 所属期刊栏目: 读者园地
• 页码范围: 893-897
• 页数: 5页
• 分类号: R97
• 字数: 5721字
• 语种: 中文
• DOI: 10.13699/j.cnki.1001-6821.2018.07.046

摘要

Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验.因其以健康受试者为主,且受试者人数较少,所以对数据准确性的要求更高.如果受试者用药不够准确,将影响整个试验结果,无法对Ⅱ、Ⅲ期临床试验提供参考.因此,受试者用药是Ⅰ期临床试验的关键步骤之一.本文总结并探讨了口服、注射、吸入、透皮给药等不同给药方式的关键步骤,以期保证试验结果的科学性、准确性与客观性,进而保证后期临床试验的顺利开展.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	赵侠	北京大学第一医院药剂科	93	355	9.0	12.0
2	崔一民	北京大学第一医院药剂科	258	1123	17.0	22.0
3	梁雁	北京大学第一医院药剂科	66	583	13.0	22.0
4	盛晓燕	北京大学第一医院药剂科	23	63	5.0	7.0
5	解染	北京大学第一医院药剂科	8	31	3.0	5.0
6	赵楠	北京大学第一医院药剂科	37	188	7.0	12.0
7	陈湉傲	中国药科大学基础医学与临床药学学院	3	3	1.0	1.0