目的:比较米格列醇联合二甲双胍与二甲双胍单药方案治疗2型糖尿病(T2DM)的效果和安全性.方法:选择笔者所在医院门诊新诊断的2型糖尿病患者72例,随机分为米格列醇联合二甲双胍治疗组(联合治疗组)和二甲双胍单药治疗组(单药治疗组),每组36例.联合治疗组给予米格列醇片和二甲双胍缓释片治疗,单药治疗组仅给予二甲双胍缓释片治疗.两组均连续用药12周.观察两组患者治疗前后空腹血糖(FBG)、餐后2 h血糖(2 h PG)、糖化血红蛋白(HbA1c)、体重、体质指数(BMI)的变化情况和治疗过程中患者的不良反应,比较两组的疗效和安全性.结果:治疗后两组FBG、2 h PG、HbA1c、体重及BMI较治疗前均明显降低,差异有统计学意义(P<0.001);治疗后联合治疗组FBG、2 h PG及HbA1c较单药治疗组更低,两组差异有统计学意义(P<0.05),但两组间体重和BMI差异无统计学意义(P>0.05).治疗后联合治疗组FBG、2 h PG、HbA1c、体重及BMI下降幅度较单药治疗组更大,两组间差异有统计学意义(P<0.001).两组不良反应均表现为消化道症状,联合治疗组的不良反应发生率较单药治疗组高8.33%,但两组间不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05).结论:米格列醇联合二甲双胍治疗比二甲双胍单药治疗对改善血糖水平、减轻体重的效果更好,且不良反应发生率无显著增加;对超重和肥胖的2型糖尿病患者,米格列醇联合二甲双胍治疗是一个合理的选项.