医疗器械产品生产质量管理规范车间内对换气次数项在验证工作中的问题

• 作者: 苏建程
• 来源期刊: 医疗装备
• 学科: 医学
• 关键词: 送风量 手段 失控
• 年，卷（期）: 2018,（5）
• 所属期刊栏目: 监管与检测
• 页码范围: 42-43
• 页数: 2页
• 分类号: R331
• 字数: 2522字
• 语种: 中文

摘要

送风量是保障医疗器械产品生产质量管理规范(GMP)车间内各项技术指标的基础,通常用"换气次数"这一指标直观的表示.验证工作是确保换气次数项技术指标安全有效的必要手段,若验证手段不科学,势必造成受控环境的安全失控,从而易导致对医疗器械产品的污染.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	苏建程		11	7	2.0	2.0