国家医疗器械监督抽验一次性使用无菌阴道扩张器质量评估

• 作者: 张娜 戴文婧 李闻涛 王燕慧 许文锋
• 来源期刊: 医疗装备
• 学科: 医学
• 关键词: 监督抽验 阴道扩张器 质量 探索性研究
• 年，卷（期）: 2018,（5）
• 所属期刊栏目: 监管与检测
• 页码范围: 35-37
• 页数: 3页
• 分类号: R331
• 字数: 2802字
• 语种: 中文

摘要

通过整理2017年国家医疗器械监督抽验陕西质检院抽验情况,分析了医疗器械抽验产品"一次性使用无菌阴道扩张器"的质量情况及探索性评价,对抽验结果进行深入分析,发现产品在质量管理、产品技术要求、国家行业标准等方面存在安全风险点,针对生产企业及监管部门提出了相应的建议,并对产品的抗变形能力进行了新方法的探索性研究.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王燕慧		16	19	3.0	3.0
2	李闻涛		17	35	4.0	5.0
3	戴文婧		3	5	1.0	2.0
4	许文锋		4	7	2.0	2.0
5	张娜		2	5	1.0	2.0