对我国医药研发领域新动态的探讨

• 作者: 李平 熊磊 胡林峰
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 医药研发 新动态 数据收集 国家政策 审评审批制度 内在质量 领域布局
• 年，卷（期）: 2018,（23）
• 所属期刊栏目: 医药热点
• 页码范围: 3169-3173
• 页数: 5页
• 分类号: R954
• 字数: 5751字
• 语种: 中文
• DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2018.23.01

摘要

目的:探讨我国医药研发领域的新动态,为医药企业研发战略和策略的制定提供参考.方法:收集国家统计局、工业和信息化部、国家食品药品监督管理总局等网站上发布的相关数据,并结合国家发布的相关政策与制度,从研发投入、品种数量、品种结构、内在研发质量、研发领域布局等方面分析医药研发的新动态并提出建议.结果与结论:未来医药研发投入强度和增长率将迅速增加;以补充申请形式体现的一致性评价和再评价的注册申请将大量增长;以"抢仿"为主的仿制药开发模式将向以专利挑战为主的国际主流模式转变,研发品种将由仿制向创新转变;药品研发加强质量管理将成为业内共识,传统的粗放式研发将向精细化、科学化研发转变;对创新生物制品和罕见病、儿童用药的研发将越来越受到关注和鼓励,仿制药挑战专利将更常见.基于此,建议医药企业可从上述五方面着手,增加研发投入及提高效率,注重单个在研品种的价值而不是数量,及时调整研发品种结构,开展研发质量管理,优化研发领域的布局,有选择性地开展创新生物制品和罕见病、儿童用药的研发,及时跟踪、分析、评估专利,争取"首仿"上市,抢占市场先机.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李平		12	43	3.0	6.0
2	熊磊		3	25	2.0	3.0
3	胡林峰	重庆第二师范学院三峡库区药用资源重庆市重点实验室	2	1	1.0	1.0