穿心莲有效部位分散片的制备及其质量标准研究

• 作者: 杨静 赵路静 郭择邻 韩光
• 来源期刊: 中成药
• 学科: 医学
• 关键词: 穿心莲有效部位 分散片 制备 质量标准
• 年，卷（期）: 2018,（12）
• 所属期刊栏目: 科研报道
• 页码范围: 2766-2770
• 页数: 5页
• 分类号: R944
• 字数: 4068字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-1528.2018.12.034

摘要

目的 制备穿心莲有效部位分散片,并建立其质量标准.方法 湿法制粒法制备分散片后,单因素试验和正交设计优化处方.TLC法对穿心莲内酯、14-去氧穿心莲内酯、脱水穿心莲内酯、新穿心莲内酯进行定性鉴别,HPLC法测定其含有量.结果 最佳处方为穿心莲有效部位100 mg,填充剂(微晶纤维素)247 mg,崩解剂(低取代羟丙基纤维素)40 mg,黏合剂(聚乙烯吡咯烷酮)4 mg,润滑剂(微粉硅胶)8 mg,抗氧化剂(硫脲)0.8 mg,片重400 mg.TLC斑点清晰,专属性强.穿心莲内酯、新穿心莲内酯、14-去氧穿心莲内酯、脱水穿心莲内酯分别在2.073 ～10.365μg (R2 =0.999 7)、0.188 ～0.940 μg (R2 =0.999 3)、0.341 ～ 1.705 μg(R2=0.999 2)、0.581 ～2.905 μg(R2 =0.999 4)范围内线性关系良好,平均加样回收率分别为101.7％、99.8％、99.0％、104.2％,RSD分别为4.37％、2.56％、1.16％、3.62％.结论 该方法稳定可靠,检测方法专属性强,可用于穿心莲有效部位分散片的制备及质量控制.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	杨静		91	325	11.0	14.0
2	韩光	河南大学药物研究所	55	413	12.0	17.0
3	郭择邻	河南大学药物研究所	2	0	0.0	0.0
4	赵路静		1	0	0.0	0.0