目的:了解医院中药注射剂致药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)的发生特点及规律.方法:收集北京中医药大学东直门医院2004年1月—2016年8月上报的ADR报告1393例,对其中中药注射剂致ADR报告339例进行回顾性分析.结果:339例使用中药注射剂发生ADR的患者中,男性147例,女性192例;年龄1~111岁,平均59岁,以70~<80、50~<60岁为主.339例ADR涉及中药注射剂4大类,30个品种;活血类中药注射剂致ADR病例数最多,共190例(占56.05%),涉及14个品种;累及多个器官和(或)系统,主要为皮肤及其附件损害(108例,占31.86%)和神经系统损害(109例,占32.15%);用药后≤0.5 h发生的ADR病例数最多,为188例(占55.46%).结论:医院中药注射剂引发的ADR较多,应规范、合理使用中药注射剂,并加强ADR的预防,保证用药安全.